菲拉尔医疗：创新为帆，逐浪医疗器械产业

2024-06-03    姚界客户端   记者 张云霞

6月2日上午，在位于陆埠镇的宁波菲拉尔医疗用品有限公司仓库内，记者看到，一次性使用贮血滤血器、一次性使用人工心肺机体外循环管道包等一箱箱产品已被包装完毕，整装待发。

“我们公司平均每天有20多批货发往全国各地的大型三甲医院，比如北京阜外医院、武汉协和医院、浙医二院等。”全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员、该公司总经理沈俊波介绍，公司是一家专业从事一次性使用心脏外科手术血液体外循环系列产品研发、制造、销售的国家高新技术企业，“菲拉尔”从英文“fly”的读音转换而来，表达企业向“新”腾飞的美好愿景。

医疗器械是典型的高新技术产业，具有学科交叉广泛、技术集成融合等特点，这也意味着医疗器械产业的发展与技术相伴相生。30年来，菲拉尔医疗深耕医疗器械细分领域，紧盯技术短板和市场空白领域，积极完善产学研医联动，打通研发制造、成果转化、临床应用各环节，实现深度融合，让知识创新、技术创新与实际应用有效衔接。

“医疗器械产品和其他生活用品不一样，万分之一的差错也不允许发生，要确保每一件产品百分百合格，才能确保患者的生命安全。”沈俊波说，医疗器械产品的研发周期长、投入大、技术要求高，对此，公司建立了一套完善的生产和质量体系管理标准。在公司无尘车间环境定期自检的基础上，每年邀请省药品检验研究院对公司开展生产环境检测。同时公司对材料严格把控，以公司生产的一款血液过滤器为例，经过公司技术人员对过滤网的反复测试，成品仍然达不到最理想的效果，为此公司积极寻求国际优质供应商，虽然进口材料成本加倍，但保证了产品品质优势。

菲拉尔医疗是全国医用体外循环设备标准化技术委员会成员单位、宁波医疗器械行业协会理事单位、宁波生物医药产业重点骨干企业，截至目前，共参与制定体外循环系列产品行业标准5项，2006年通过ISO13485医疗器械质量体系认证和国药局医疗器械质量管理规范，用户遍布全国31个省（直辖市、自治区）500余家大型三甲医院，产品市场平均占有率达到35%以上，其中血液微栓过滤器、右心吸引管等产品市场占有率达到50%以上。去年，该公司共销售各类产品70多万件（套），实现销售额7000多万元。该公司紧跟技术革新步伐，每年投入300多万元用于技术研发和工艺提升，去年公司改进生产工艺，提高医用导管高精度切割和聚氨酯材料热合工艺水平，在降低工人劳动强度的同时，大大提升了产品的质量稳定性。

随着国内医疗器械产业快速发展，医疗器械细分市场前景十分广阔。菲拉尔医疗抢抓机遇，乘势而上，目前与中科院宁波材料所合作开发新材料项目，同时涉足血液回收领域的产品研发，延长产业链，拓展新业务，不断激活产业发展新动能。

                                                                                                                                                                                                            来源：余姚新闻网